市场盼“生仿药”审批制与国际接轨
作者:六丰财务64 11-04 16:16
“2010年生物医药销售额已达1400亿美元,占全球药品市场的16%。预计到2020年,在全球药品销售中的比重将超过1/3。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。
生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点,以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。
尽管仿制药市场前景诱人,但根据国家食品药品监督管理局2007年发布的《药品注册管理办法》,无论是原研新药还是仿制药,生物制品都按照新药申请的程序申报。这对于生物仿制药企业而言,药物在上市销售前的成本和周期无疑都提高了。
“未来,生物仿制药的发展空间会非常大,对于这类药的申报和审批制度,希望我们国家也能尽快与国际接轨。”中国工程院院士、中国工程院医药卫生学部主任杨胜利在接受记者采访时说。
生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点,以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。
尽管仿制药市场前景诱人,但根据国家食品药品监督管理局2007年发布的《药品注册管理办法》,无论是原研新药还是仿制药,生物制品都按照新药申请的程序申报。这对于生物仿制药企业而言,药物在上市销售前的成本和周期无疑都提高了。
“未来,生物仿制药的发展空间会非常大,对于这类药的申报和审批制度,希望我们国家也能尽快与国际接轨。”中国工程院院士、中国工程院医药卫生学部主任杨胜利在接受记者采访时说。
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